歐代 美代
? 歐代,全稱為歐盟授權(quán)代表(EuropeanAuthorised Representative)是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確指定的一個(gè)自然人或法人。 ? 美代,全稱為美國(guó)授權(quán)代表(Authorized Representative),是美國(guó)FDA等相關(guān)法規(guī)規(guī)定的一種法定代理制度。根據(jù)這一制度,國(guó)外的醫(yī)療器械、化妝品、食品、藥品、激光產(chǎn)品、無(wú)線產(chǎn)品、兒童玩具、母嬰用品等制造商在進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)之前必須進(jìn)行注冊(cè),并指定一位美國(guó)授權(quán)代表。