? ? 根據(jù)化妝品法規(guī) (EC) No 1223/2009，任何投放到歐洲市場(chǎng)的化妝品都必須安全使用?；瘖y品安全報(bào)告(CPSR)是與化妝品相關(guān)的產(chǎn)品信息文件 (PIF) 中最重要的元素，應(yīng)包含法規(guī)附錄 I 的所有信息

?

? 根據(jù)附錄I，CPSR 必須包含兩個(gè)部分

??????? Part A? – 化妝品安全信息

??????? Part B? – 化妝品安全評(píng)估

?

? Part A? 化妝品安全信息：

? ?A 部分包含有關(guān)化妝品安全性評(píng)估的所有必要數(shù)據(jù)。該模塊由十個(gè)部分組成:

?

? ?1.化妝品的成分表: 包括INCI名稱、CAS號(hào)碼和百分含量等信息

?

? ?2.化妝品的穩(wěn)定性、包裝兼容性及理化特性: 如外觀、氣味、PH值、粘度等

?

? ?3.化妝品的微生物和防腐挑戰(zhàn)性能

?

? ?4.有關(guān)包裝材料的信息，例如雜質(zhì)、包裝材料等

?

? ?5.產(chǎn)品的正常及合理可預(yù)見(jiàn)的使用條件

?

? ?6.暴露途徑、暴露期限和適用人群

?

? ?7.原料物質(zhì)數(shù)據(jù)

?

? ?8.成分的毒理學(xué)數(shù)據(jù)

?

? ?9.不良反應(yīng)和嚴(yán)重不良反應(yīng)

?

? ?10.化妝品的其他相關(guān)數(shù)據(jù)

?

? ?Part B? – 化妝品安全評(píng)估：

? ?B 部分包含化妝品安全評(píng)估員關(guān)于產(chǎn)品安全性的說(shuō)明，共有 4 個(gè)部分

?

? ?1.安全評(píng)估結(jié)論

?

? ?2.警示標(biāo)簽及使用說(shuō)明

?

? ?3.推論及解釋

?

? 4.安全評(píng)估員的信息和資質(zhì)

?

? ? CPSR 報(bào)告需提供的資料

? ? 1. 成分表: 包括所有成分的CAS號(hào)和百分比等；

?

? ? 2. 產(chǎn)品信息: 包括產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品描述（如物理狀態(tài)、顏色、氣味、PH值、粘度、相對(duì)密度等）

?

? ? 3.產(chǎn)品的使用功能和適用人群

?

? ? 4.所有成分的安全數(shù)據(jù)表 MSDS 或合格證明COA或技術(shù)規(guī)格說(shuō)明Technical Specification；

?

? ? 5.配方中添加香精的產(chǎn)品，需要提供26種過(guò)敏香精數(shù)據(jù)和國(guó)際日用香精香料協(xié)會(huì) IFRA 證書

?

? ? 6.? 包裝材料清單 BOM

?

? ? 7.? 最好提供產(chǎn)品照片和標(biāo)簽稿件

?

? ? 8.? 所需測(cè)試報(bào)告包括：

?

? ? 9.?穩(wěn)定性報(bào)告、包裝兼容性報(bào)告、

?

? ?10.重金屬檢測(cè)報(bào)告、

?

? ?11.微生物質(zhì)量報(bào)告和防腐挑戰(zhàn)報(bào)告

?

? ? Qualification ?毒理學(xué)家的資質(zhì)要求

? ? CPSR報(bào)告需由具有資質(zhì)的毒理學(xué)家簽署。英國(guó)脫歐后，對(duì)毒理學(xué)家的資質(zhì)有更明確的要求。當(dāng)化妝品出口英國(guó)時(shí)，需要毒理學(xué)家具備英國(guó)認(rèn)可的資質(zhì)。如果毒理學(xué)家僅具有歐盟27個(gè)國(guó)家認(rèn)可的資質(zhì)是不能簽署英國(guó)CSPR報(bào)告的?；谶@個(gè)情況，只有毒理學(xué)家的資質(zhì)已通過(guò)英國(guó)和歐盟27個(gè)國(guó)家的資質(zhì)互認(rèn)后才能同時(shí)簽署英國(guó)和歐盟CPSR報(bào)告