? ? 毒理學(xué)風(fēng)險(xiǎn)評估TRA (Toxicological Risk Assessment) 是通過評估產(chǎn)品配方中每種成分及成分混合后的毒理特性、暴露途徑、暴露期限和暴露頻率等情況，并同時(shí)結(jié)合考慮不同國家的法規(guī)要求，來判斷產(chǎn)品在合理及可預(yù)見的使用條件下是否存在損害作用的風(fēng)險(xiǎn)。

? ? 評估過程包括危害識別、危害表征、暴露評估和風(fēng)險(xiǎn)特征四個(gè)步驟TRA涉及的主要產(chǎn)品類型包括：消費(fèi)品（如玩具、化妝品、工藝品等）、醫(yī)療器械、生物制藥、添加劑、著色劑等。

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? ? 很多國家已明確禁止使用動(dòng)物測試的產(chǎn)品及原材料，TRA這種替代方法更利于動(dòng)物福祉，并且與動(dòng)物試驗(yàn)相比具有成本低、速度快的優(yōu)勢，很多零售商已將TRA加入到測試協(xié)議的評估項(xiàng)目中。

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? ?適用的國家及地區(qū)包括歐盟、英國、美國、加拿大、澳大利亞、東盟、中東SASO等

? ? TRA需要提交的資料包括：

? ? ?產(chǎn)品名稱和信息?

? ? 成分表：包括所有成分的化學(xué)物名稱或INCI名稱、CAS號碼、百分比等

? ? 最好提供產(chǎn)品圖片

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? ? 常有小伙伴會(huì)混淆TRA和CPSR這兩種報(bào)告。

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? ? 而根據(jù)上文中羅列的CPSR所需資料包括：

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? ? 1.成分表：包括所有成分的INCI名稱、CAS號碼和百分比等；

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? ? 2.?產(chǎn)品信息: 包括產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品描述（如物理狀態(tài)、顏色、氣味、PH值、粘度、相對密度等）

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? ?3.產(chǎn)品的使用功能和適用人群

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? ?4.所有成分的安全數(shù)據(jù)表 MSDS 或 合格證明COA或技術(shù)規(guī)格說明Technical Specification；

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? ?5.配方中添加香精的產(chǎn)品，需要提供26種過敏香精數(shù)據(jù)和國際日用香精香料協(xié)會(huì) IFRA 證書

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? ?6.包裝材料清單 BOM

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? ?7. 最好提供產(chǎn)品照片和標(biāo)簽稿件

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? ?8. 所需測試報(bào)告包括：

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??? 穩(wěn)定性報(bào)告、包裝兼容性報(bào)告、

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??? 重金屬檢測報(bào)告、

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??? 微生物質(zhì)量報(bào)告和防腐挑戰(zhàn)報(bào)告

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? ? 顯而易見，TRA所需的資料遠(yuǎn)比CPSR要簡單的多，最后出具的報(bào)告內(nèi)容會(huì)有很大不同

? ? TRA評估報(bào)告需由具有資質(zhì)的的毒理學(xué)家簽署，以評估產(chǎn)品中所有成分的毒理特性和產(chǎn)品在合理可預(yù)見的使用條件下的暴露特性和風(fēng)險(xiǎn)。一個(gè)有資質(zhì)的毒理學(xué)家，需要具有專業(yè)的毒理學(xué)知識，在了解產(chǎn)品性質(zhì)的背景下，對與成分相關(guān)的各種可用信息和數(shù)據(jù)進(jìn)行評估后作出詳細(xì)風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告